Группа Компаний DentalGuru
Специалист регистрации медицинских изделий (стоматология) по правилам ЕАЭС
Не указана
Обязанности:
- Регистрация медицинских изделий, планирование и мониторинг основных этапов в странах ЕАЭС.
- Выполнение пред- и пост-регистрационных действий: проведение сравнительных анализов, формирование документов регистрационных досье, организация проведения необходимых пред-регистрационных испытаний и анализ полученных результатов подготовка и предоставление ответов на запросы ФОИВов России и уполномоченных органов/экспертных организаций иных стран ЕАЭС.
- Управление документацией, в том числе электронным документооборотом.
- Планирование и непосредственное участие в организации GMP ЕАЭС инспектирования иностранных производственных площадок.
- Взаимодействие с Минпромторг России, ФБУ «ГИЛС и НП» и инспекторатами других стран ЕАЭС, Росздравнадзором, ФГБУ «ВНИИМТ», ФГБУ «НИК» и иными структурами, принимающими участие в инспектировании производителей и регистрации медицинских изделий
Требования:
- Высшее образование в области медицины или управления здравоохранением.
- Обязателен опыт регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС.
- Знание законодательства в области охраны здоровья и санитарно-гигиенических норм.
- Навыки работы с документацией.
- Умение работать в команде и коммуникабельность.
- Владение компьютером на уровне пользователя.
- Английский язык.
Условия:
- Офис в шаговой доступности от м. Тульская/ Шаболовская;
- Проектная работа или частичная занятость.
- Оформление по ТК РФ (совместительство, ГПХ) или по договору оказания услуг.