Мед ТеКо - российский разработчик и производитель медицинской техники, с 2001 г. предлагающий покупателю современное оборудование высочайшего качества для физиотерапии, низкотемпературной стерилизации, обеззараживания воздуха. В нашу дружную команду мы приглашаем Специалиста по регистрации медицинской технике.
Ваши задачи:
- анализ входящей документации заказчика (ТЗ, МТТ, тех. файл и т.д.);
- написание технической и эксплуатационной документации;
- формирование регистрационного досье;
- полное курирование процедуры испытаний (технических, токсикологических, клинических и т.д.) с последующей валидацией протоколов;
- курирование процедуры регистрации в надзирающем органе и устранения замечаний (при необходимости);
- консультация производителя (заказчика) по вопросам процедуры регистрации МИ;
- ведение деловой переписки.
Наши пожелания:
- высшее образование (предпочтительно техническое);
- опыт в работе не менее 1 года;
- знание законодательства в сфере регистрации медицинских изделий;
- знание действующих требований в области регистрации медицинских изделий по национальным правилам;
- знание действующих требований в области регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС (желательно, но не обязательно);
- опыт самостоятельного написания технической документации (ТУ, ЭД, ФЭП, ФМР и т.д.).
Мы предлагаем:
- Работу в крупной производственной компании - лидере в своём сегменте.
- Официальное оформление в соответствии с ТК РФ, официальная заработная плата.
- Заработная плата обсуждается индивидуально с успешным кандидатом.
- Собственная корпоративная столовая с бесплатным питанием.
- Закрытая охраняемая парковка для автомобилей и велосипедов.
- Возможность профессионального развития и карьерного роста.
- Работу в комфортном офисе с удобной транспортной доступностью в графике 5/2 с 08:30-17:30, пятница сокращенный день.
- Место работы: г. Мытищи, Олимпийский проспект д 16 к 2 (10 минут пешком от ж/д станции).
- Сплоченный коллектив, система наставничества для новых сотрудников.