Р-Фарм
Специалист по обеспечению качества
Не указана
- Документальное сопровождение
- Пользователь ПК
- Документооборот
- GMP (Good Manufacturing Practice)
- SAP
- ФСК
- Управление изменениями
Задачи:
- Разработка и актуализация документации ФСК (фармацевтической системы качества);
- Формирование графиков пересмотра документации ФСК;
- Участие в анализе процессов ФСК;
- Работа с изменениями в соответствии внутренними регламентирующими документами (СОП);
- Разработка соглашений по качеству;
- Организация и участие в совещаниях по качеству;
- Поддержание в актуальном состоянии реестров документации ФСК;
- Разработка план-графиков, программ и отчетов по самоинспекциям;
-
Организация документооборота с контрактными производственными площадками.
- Высшее образование (фармацевтическое/химическое/медицинское/биотехнологическое);
- Опыт работы на фарм. производстве (контроль/обеспечение качества или разработка) от 1 года;
- Знание процесса производства и контроля качества лекарственных средств;
- Знание требований международных стандартов (Решение Совета ЕЭК № 77, Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916, ИСО 9001-2015)
- Английский язык - на уровне чтения документации предприятий-партнеров.
- Работу в R&D подразделении компании, специализирующемся на разработке готовых лекарственных форм и активных фармацевтических субстанций;
- Возможность реализовать себя в решении сложных интересных задач;
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- ДМС, мобильная связь, корпоративные программы развития (hard/soft skills, английский язык и др.), персонифицированный соц. пакет, гибридный график работы.