Старший биотехнолог по трансферу и масштабированию технологий

АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду старшего биотехнолога технологического отдела.

Задачи:

• Обеспечение трансфера технологий лекарственных средств (ЛС) на производственные площадки;
• Обеспечение масштабирования технологий ЛС на производственных площадках от этапа лабораторных исследований до промышленного производства;
• Определение потребности в оборудовании, сырье и материалах для трансфера и масштабирования технологий;
• Сопровождение процессов производства АФС (инженерные, валидационные и клинические серии) и контроль соответствия проводимых работ актуальным регламентирующим документам;
• Разработка и ведение соответствующей документации;
• Обучение персонала производственных участков, задействованного в процессе трансфера и масштабирования технологий.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое);
• Опыт работы на фармацевтическом производстве в должности биотехнолога/технолога/начальника, мастера смены от 2х лет;
• Знание оборудования для производства АФС;
• Знание основ российских и международных требований к асептическому фармацевтическому производству и трансферу технологий;
• Понимание процесса трансфера лекарственного продукта и основных этапов производства биотехнологических субстанций;
• Опыт разработки технологической документации (СОП, ТИ, СК, КТ, URS, GAP);
• Английский (свободное чтение технической литературы), разговорный будет преимуществом

Условия:

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании;
• График работы: 5/2 с 09:00 до 18:00;
• Адрес: Дорога в Каменку, д. 74 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пр-кт Просвещения, Пионерская, Московская, Девяткино, Академическая, Гражданский пр-кт, Ленинский пр-кт, Ул. Дыбенко);
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
• Регулярная индексация заработной платы;
• Частичная компенсация питания, занятий спортом;
• ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока;
• Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере.