DOSFARM

Специалист СМК (Специалист по качеству)

Не указана
  • Алматы
  • Полная занятость
  • Полный день
  • От 1 года до 3 лет
  • Internet
  • Управление качеством
  • GMP (Good Manufacturing Practice)
  • Разработка документации
  • Казахский — C1 — Продвинутый
  • Русский — C1 — Продвинутый
Обязанности:
  • Участие в создании, внедрении, функционировании и постоянном улучшении ФСК на предприятии в соответствии с актуальными требованиями надлежащей производственной практики (GMP) и других международных стандартов качества ISO;
  • Координация действий структурных подразделений предприятия по вопросам ФСК;
  • Регистрация, учет и утилизация/уничтожение несоответствующей продукцией;
  • Разработка и контроль выполнения корректирующих/предупреждающих действий (САРА);
  • Разработка карт по оценке рисков;
  • Регистрация, учет, рассмотрение и анализ претензий по качеству;
  • Инициация, регистрация и внедрение изменений;
  • Разработка обзоров качества продукции;
  • Регистрация, учет, рассмотрение и анализ отклонений;
  • Формирование и контроль досье серий готовой продукции;
  • Разработка программ внутреннего обучения;
  • Мониторинг критериев процессов ФСК.
Требования:
  • Высшее образование по специальностям: фармация, технология фармацевтического производства, химическая технология, стандартизация, сертификация и метрология;
  • Усидчивость, внимательность, аккуратность в документации, способность к работе с большим объемом информации;
  • Уверенность пользования программами Microsoft Word, Microsoft Excel
  • Опыт работы будет преимуществом;
  • Знание требований надлежащей производственной практики (GMP).
Условия:
  • Официальное трудоустройство.