Гранат Био Тех

Руководитель отдела обеспечения качества

Не указана
  • Дубна (Московская область)
  • Полная занятость
  • Полный день
  • От 1 года до 3 лет

Обязанности:

  • Организация, координация и контроль работы отдела обеспечения качества по следующим направлениям:
  • регистрация медицинских изделий (МИ), внесение изменений в регистрационное досье, получение сертификатов СТ-1, проведение добровольной сертификации продукции;
  • поддержание и совершенствование системы менеджмента качества (СМК);
  • валидация программного обеспечения по ISO 13485
  • участие в разработке технико-эксплуатационной документации на медицинское изделие;
  • разработка и внедрение мероприятий по улучшению качества продукции;
  • участие в рассмотрении обращений по качеству медицинских изделий от покупателей;
  • сбор и систематизация данных по рекламациям и претензиям к качеству продукции;
  • ведение необходимой отчетной документации
  • Требования:

  • Высшее медицинское, фармацевтическое, химическое или техническое

    Знание требований ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971 и ISO 19001 (желательно)
    Методы химического анализа, статистическая обработка данных (как преимущество)

    Опыт работы в области обеспечения качества:

  • от 1 года на производстве одноразовых медицинских изделий;
  • от 3 лет на производстве медицинских изделий или в фармацевтической отрасли
  • Английский – приветствуется (на уровне чтения технической документации

    Уверенный пользователь ПК, MS Office

    Ответственность, организованность, умение работать с документами, способность понимать и анализировать сложные нормативные документы, нацеленность на результат, способность работать в команде и в условиях многозадачности

  • Условия:
  • График работы 5/2 с 9:00 до 18:00, пятница- с 9:00 до 16:45
    заработная плата - по результатам собеседования
    Место работы г. Дубна, ОЭЗ (Правый берег)
    Комфортабельный офис с командой профессионалов

  • Официальное трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством
  • Своевременная выплата заработной платы 2 раза в месяц
  • Корпоративный транспорт, который курсирует по маршруту Кимры-Дубна
  • Развитая система внутреннего продвижения
  • Иногородним сотрудникам предоставляется жилье
  • Комфортабельная столовая с современной бытовой техникой и вендинговыми автоматами
  • Бесплатный чай, кофе
  • с октября по апрель каток для сотрудников компании и их близких