Обязанности:
- Организация, координация и контроль работы отдела обеспечения качества по следующим направлениям:
- регистрация медицинских изделий (МИ), внесение изменений в регистрационное досье, получение сертификатов СТ-1, проведение добровольной сертификации продукции;
- поддержание и совершенствование системы менеджмента качества (СМК);
- валидация программного обеспечения по ISO 13485
- участие в разработке технико-эксплуатационной документации на медицинское изделие;
- разработка и внедрение мероприятий по улучшению качества продукции;
- участие в рассмотрении обращений по качеству медицинских изделий от покупателей;
- сбор и систематизация данных по рекламациям и претензиям к качеству продукции;
- ведение необходимой отчетной документации
-
Требования:
-
Высшее медицинское, фармацевтическое, химическое или техническое
Знание требований ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971 и ISO 19001 (желательно)
Методы химического анализа, статистическая обработка данных (как преимущество)Опыт работы в области обеспечения качества:
- от 1 года на производстве одноразовых медицинских изделий;
- от 3 лет на производстве медицинских изделий или в фармацевтической отрасли
-
Английский – приветствуется (на уровне чтения технической документации
Уверенный пользователь ПК, MS Office
Ответственность, организованность, умение работать с документами, способность понимать и анализировать сложные нормативные документы, нацеленность на результат, способность работать в команде и в условиях многозадачности
- Условия:
-
График работы 5/2 с 9:00 до 18:00, пятница- с 9:00 до 16:45
заработная плата - по результатам собеседования
Место работы г. Дубна, ОЭЗ (Правый берег)
Комфортабельный офис с командой профессионалов - Официальное трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством
- Своевременная выплата заработной платы 2 раза в месяц
- Корпоративный транспорт, который курсирует по маршруту Кимры-Дубна
- Развитая система внутреннего продвижения
- Иногородним сотрудникам предоставляется жилье
- Комфортабельная столовая с современной бытовой техникой и вендинговыми автоматами
- Бесплатный чай, кофе
- с октября по апрель каток для сотрудников компании и их близких