
ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России
Аналитик / ведущий аналитик (иммунобиологические препараты)
88 000 - 100 000 RUR
- Экспертиза лекарственных средств
- Регистрация лекарственных средств
- Доклинические исследования
- Клинические исследования
- Специалист по регистрации
- Специалист по клиническим исследованиям
- Медицинский советник
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно).
Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения.
Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек.
В настоящее время мы находимся в поисках кандидата на замещение вакантной должности аналитика и ведущего аналитика.
Обязанности:
- Экспертиза нормативной документации на препараты крови, аллергены, моноклональные антитела, цитокины, бактериальные вакцины, пробиотики, вирусные вакцины (по отдельным направлениям)
- Экспертиза регистрационного досье с оценкой фармацевтических аспектов качества и безопасности БЛП
- Изучение современных требований к оценке качества и стандартизации лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (сравнительный анализ требований российской и ведущих иностранных фармакопей, фармакопеи ЕАЭС, руководств ЕАЭС, ICH, EMA, EU, FDA и пр.)
- Образование высшее (медицинское, фармацевтическое);
- Релевантный опыт работы от 1 года;
- Опыт работы в области экспертизы лекарственных препаратов, проведении доклинических и клинических исследований, регистрации лекарственных препаратов или медицинская практика. Предпочтителен опыт работы с биологическими лекарственными препаратами;
- Знание английского языка, достаточное для работы с иностранной технической документацией в рамках регистрационного досье и чтения профессиональной научной литературы;
- Грамотная устная и письменная речь, навыки деловой переписки;
- Высокий уровень дисциплины и личной ответственности, способность работать с большими объемами информации.
- Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы);
- Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт до 16.45;
- Возможности для личностного и профессионального роста, возможность получить опыт работы в ведущей организации по обращению лекарственных средств.