ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России

Аналитик / ведущий аналитик (иммунобиологические препараты)

88 000 - 100 000 RUR
  • Москва
  • Полная занятость
  • Полный день
  • От 1 года до 3 лет
  • Экспертиза лекарственных средств
  • Регистрация лекарственных средств
  • Доклинические исследования
  • Клинические исследования
  • Специалист по регистрации
  • Специалист по клиническим исследованиям
  • Медицинский советник

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно).

Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения.

Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек.

В настоящее время мы находимся в поисках кандидата на замещение вакантной должности аналитика и ведущего аналитика.

Обязанности:

  • Экспертиза нормативной документации на препараты крови, аллергены, моноклональные антитела, цитокины, бактериальные вакцины, пробиотики, вирусные вакцины (по отдельным направлениям)
  • Экспертиза регистрационного досье с оценкой фармацевтических аспектов качества и безопасности БЛП
  • Изучение современных требований к оценке качества и стандартизации лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (сравнительный анализ требований российской и ведущих иностранных фармакопей, фармакопеи ЕАЭС, руководств ЕАЭС, ICH, EMA, EU, FDA и пр.)
Требования:
  • Образование высшее (медицинское, фармацевтическое);
  • Релевантный опыт работы от 1 года;
  • Опыт работы в области экспертизы лекарственных препаратов, проведении доклинических и клинических исследований, регистрации лекарственных препаратов или медицинская практика. Предпочтителен опыт работы с биологическими лекарственными препаратами;
  • Знание английского языка, достаточное для работы с иностранной технической документацией в рамках регистрационного досье и чтения профессиональной научной литературы;
  • Грамотная устная и письменная речь, навыки деловой переписки;
  • Высокий уровень дисциплины и личной ответственности, способность работать с большими объемами информации.
Условия:
  • Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
  • Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы);
  • Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт до 16.45;
  • Возможности для личностного и профессионального роста, возможность получить опыт работы в ведущей организации по обращению лекарственных средств.