Аналитик / ведущий аналитик (иммунобиологические препараты)

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России проводит экспертизу всех российских и зарубежных лекарственных средств до их поступления в обращение в России (≈ 10 000 экспертиз ежегодно).

Также в Центре осуществляются научная и образовательная деятельности, разработка фармакопейных статей, аттестация фармакопейных стандартных образцов и другие социально значимые работы в сфере здравоохранения.

Команда Центра - высококвалифицированные специалисты в области медицины, фармакологии, токсикологии, химии, биологии и других наук. Общая численность сотрудников – более 1000 человек.

В настоящее время мы находимся в поисках кандидата на замещение вакантной должности аналитика и ведущего аналитика.

Обязанности:

• Экспертиза нормативной документации на препараты крови, аллергены, моноклональные антитела, цитокины, бактериальные вакцины, пробиотики, вирусные вакцины (по отдельным направлениям)
• Экспертиза регистрационного досье с оценкой фармацевтических аспектов качества и безопасности БЛП
• Изучение современных требований к оценке качества и стандартизации лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (сравнительный анализ требований российской и ведущих иностранных фармакопей, фармакопеи ЕАЭС, руководств ЕАЭС, ICH, EMA, EU, FDA и пр.)

• Образование высшее (медицинское, фармацевтическое);
• Релевантный опыт работы от 1 года;
• Опыт работы в области экспертизы лекарственных препаратов, проведении доклинических и клинических исследований, регистрации лекарственных препаратов или медицинская практика. Предпочтителен опыт работы с биологическими лекарственными препаратами;
• Знание английского языка, достаточное для работы с иностранной технической документацией в рамках регистрационного досье и чтения профессиональной научной литературы;
• Грамотная устная и письменная речь, навыки деловой переписки;
• Высокий уровень дисциплины и личной ответственности, способность работать с большими объемами информации.

• Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• Конкурентная заработная плата (оклад + премии по результатам работы);
• Удобный график работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт до 16.45;
• Возможности для личностного и профессионального роста, возможность получить опыт работы в ведущей организации по обращению лекарственных средств.