Задачи:
- Руководство направлением культивирования, выделения и очистки белков/вирусов;
- Разработка принципов оптимизации и масштабирования стадий культивирования, хроматографии, противовирусной фильтрации, УФ/ДФ;
- Валидация производственных процессов и очистки;
- Постановка задач и контроль за их исполнением, оценка деятельности биотехнологов;
- Трансфер технологий на производство;
- Обучение разработанным, актуализированным процедурам персонала ОПУ;
- Участие в расследовании отклонений, выполнении САРА и анализе рисков;
- Инициирование изменений в биотехнологические процессы;
- Подбор сырья и материалов;
- Подбор оборудования и подготовка спецификаций на него;
- Организация работы персонала опытно-промышленного цеха в области своей компетенции;
- Разработка/актуализация документации, входящей в фармацевтическую систему качества предприятия в зоне своей ответственности (Опытно-промышленный регламент, протоколы производства, СОП, протоколы трансфера и прочее).
Наш портрет идеального кандидата:
- Высшее образование по специальности Биотехнология, Химия, Биология, Медицина (или смежная специализация);
- Опыт работы в биотехнологической компании (руководитель направления, ведущий специалист) от 3х лет;
- Навыки работы с основным и вспомогательным технологическим оборудованием, применяемым для процессов культивирования клеточных линий, штаммов вирусов, выделения и очистки целевого продукта в ходе получения биотехнологических продуктов;
- Навыки работы с одноразовыми системами и контрольным лабораторным оборудованием, используемым в целях внутрипроизводственного контроля процессов получения биотехнологических продуктов;
- Глубокие знания принципов культивирования клеточных линий в колбах, биореакторах лабораторного и промышленного масштабов, а также выделения и очистки целевого продукта (антител и антителоподобных молекул, вирусных векторов и др);
- Теоретические основы упаковки и квалификации хроматографических колонок;
- Стратегию создания клеточных банков и вирусных посевных материалов;
- Теоретические основы расчета навесок и приготовления растворов, а также применения химические активных веществ, требующих особого контроля;
- Требования нормативной документации, предъявляемые к сырью, материалам, готовой продукции;
- Правила разработки технологических и аппаратурных схем производства;
- Наличие успешно разработанных и реализованных технологий выделения и очистки макромолекул;
- Принципы и правила работы с программным обеспечением.
Мы предлагаем:
- работу в компании-лидере фармацевтического рынка России;
- участие в работе с инновационными проектами по разработке лекарственных препаратов;
- широкие возможности для профессионального развития, работа в команде профессионалов;
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- конкурентоспособный уровень заработной платы;
- ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
- обучение, способствующее профессиональному и личностному росту.