Ведущий специалист по обеспечению качества

Обязанности:

• Регистрация изменений и ведение координационных работ по согласованию, разработке и мониторинг выполнения мероприятий планов внедрения изменений
• Участие в самоинспекциях
• Участие во внешних аудитах поставщиков
• Разработка стандартных операционных процедур
• Проверка и регистрация документации ФСК
• Работа в системе качества предприятия и соблюдение принципов GMP

• Высшее профильное образование (фармацевтическое, ветеринарное, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое)
• Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК)
• Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», Приказ Минпромторга 916 «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ 52249-2009, Решение 77 ЕЭК «Правила надлежащей производственной практики» ГОСТ ИСО 9001-2015, Приказ 145 «Правила хранение ЛС для вет.мед», Приказ 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛС для мед. прим.», GxP (GMP, GDP, GSP)
• Общие знания в области квалификации и валидации
• Уверенный пользователь MS Office
• Желательное знание английского языка.

Мы предлагаем:

• Уникальный опыт работы в стабильной фармацевтической компании - 30 лет на рынке!
• Работа с широкой продуктовой линейкой ветеринарные лекарственные средства (все формы), биологические и кормовые добавки, гигиеническая линейка (шампуни, бальзамы, ошейники)
• Официальное трудоустройство, своевременная выплата заработной платы два раза в месяц
• Ежегодная премия по результатам работы
• График работы: 5/2 с 09:00 до 18:00 или с 08:00 до 17:00
• Бесплатное питание
• Корпоративные скидки на продукцию компании
• Бесплатная парковка на территории предприятия
• Территориально: г. Железнодорожный, Полтевское шоссе, вл.4.
• Организован корпоративный транспорт от ст. Реутов через следующие остановки: м. Новокосино, м. Дмитриевского, м. Лухмановская, ул. Вертолетчиков, Зенинское шоссе, д. Марусино, д. Мотяково, д. Русавкино-Романово до производственной площадки.
• От ж/д ст. Железнодорожный - 30 минут на рейсовом автобусе №23