АО "Фармасинтез-Биокапитал", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду ИНЖЕНЕРА ПО КАЧЕСТВУ.
Обязанности:
- Разработка и актуализация основных процедур, регламентирующих процессы системы обеспечения качества
- Участие в расследовании отклонений с целью установлении причин и назначения САРА, оценка достаточности и эффективности САРА и отслеживание их выполнение
- Ведение учёта отклонений, САРА, «контроль изменений», «анализ рисков» в электронной системе документооборота
- Ведение процесса «Контроль изменений» и Отслеживание выполнения мероприятий в планах внедрения изменений
- Проведение самоинспекций
- Оценка рисков в составе рабочей группы
- Формирование обзоров качества продукции
- Реализация процесса управления и квалификации поставщиков, организация регулярных оценок, аудитов поставщиков
- Вовлечение, мотивация и обучение персонала (по модулям внедрения электронной системы eQMS)
- Организация работы по подготовке и проведению внешних аудитов по системам стандартов GMP
- Участие в работе по оценке эффективности функционирования фармацевтической системы качества
- Составление gap-анализов на соответствие ФСК компании внешним нормативным документам, а также при выходе изменений во внешних нормативных документах
- Участие во внедрении проектов, направленных на постоянное улучшение фармацевтической системы качества
- Формирование отчётности
- Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биохимическое, химико-технологическое, биотехнологическое)
- Опыт работы на фармацевтическом предприятии (преимущественно, в отделе обеспечения качества) не менее 1 года
- Знания нормативной базы в области производства лекарственных средств
- Опыт разработки документации
- Опыт проведения самоинспекций
- Опыт расследования отклонений
- Опыт организации и проведения встреч, проактивность
- Сильные организационные навыки, способность добиваться выполнения задач
- Умение работать в команде, высокие коммуникативные навыки, умение анализировать информацию
- Организованность, пунктуальность, коммуникабельность, ответственность, расположенность к критическому мышлению, честность, уверенность в себе, стремление профессионально развиваться, доброжелательность
- Знание пакета MS Office, 1С
- Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
- График работы: 5/2, с 8:00 до 17:00
- Адрес: улица Зеленоград, улица Конструктора Лукина, 14с1
- Пожелания к заработной плате обсуждаются
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
- Регулярная индексация заработной платы
- Компенсация питания
- ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
- Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере