Обязанности:
1. Управление системой документации предприятия в качестве владельца процесса:
- Самостоятельная разработка и проверка документации, разработанной сотрудниками смежных подразделений предприятия (СОП, Спецификации, РИ).
- Распространение, архивирование, контроль ознакомления, контроль использования учтенных копий документов сотрудниками предприятия;
- Ведение электронных перечней документации.
2. Участие в расследовании отклонений в составе рабочей группы.
3. Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий, контроль сроков и результата их выполнения.
4. Участие в работе с изменениями. Регистрация, участие в разработке планов внедрения изменений, контроль сроков и результата внедрения.
5. Участие в проведении самоинспекций подразделений предприятия.
6. Организация и проведение внутреннего обучения сотрудников предприятия правилам GMP.
7. Проверка и формирование Досье на серию лекарственного препарата.
Требования:- Образование: высшее (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, микробиологическое, медицинское).
- Опыт работы на фармацевтическом производстве от 1 года.
- Грамотная устная и письменная речь.
- Уверенный пользователь ПК (MS Office).
- Знания требований GMP и законодательства РФ в области обращения лекарственных средств.
- работа в развивающейся компании, в молодом дружном коллективе
- доставка служебным транспортом
- корпоративная столовая
- стабильная заработная плата
- ДМС после прохождения испытательного срока