Авексима
Специалист по качеству в ООК
Не указана
- Контроль качества
- Управление качеством
- Работа с большим объемом информации
- Внутренний контроль
- Организаторские навыки
Обязанности:
- разработка, актуализация и экспертная оценка документации (СОП, спецификации, записи);
- разработка обзоров по качеству готовой продукции (в т.ч. статистическая обработка результатов обзора);
- разработка программы самоинспекций (в. т.ч. участие в проведении и подготовке отчетов);
- экспертиза досье на серии произведенной продукции перед выпуском в гражданский оборот;
- работа с изменениями в подразделениях;
- отслеживание статусов выполнения пунктов САРА.
- высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и проч.);
- опыт работы в области контроля или обеспечения качества на фармацевтическом предприятии;
- знание Правил GMP ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций;
- аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации.
- оформление в строгом соответствии с ТК РФ;
- график работы : пн-пт, с 08:30 до 17:00;
- возможности для обучения и профессионального роста;
- комфортный офис в районе м. Щукинская, удобная локация, доброжелательная атмосфера в коллективе.