Авексима

Специалист по качеству в ООК

Не указана
  • Москва
  • Полная занятость
  • Полный день
  • От 1 года до 3 лет
  • Контроль качества
  • Управление качеством
  • Работа с большим объемом информации
  • Внутренний контроль
  • Организаторские навыки
Обязанности:
  • разработка, актуализация и экспертная оценка документации (СОП, спецификации, записи);
  • разработка обзоров по качеству готовой продукции (в т.ч. статистическая обработка результатов обзора);
  • разработка программы самоинспекций (в. т.ч. участие в проведении и подготовке отчетов);
  • экспертиза досье на серии произведенной продукции перед выпуском в гражданский оборот;
  • работа с изменениями в подразделениях;
  • отслеживание статусов выполнения пунктов САРА.
Требования:
  • высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и проч.);
  • опыт работы в области контроля или обеспечения качества на фармацевтическом предприятии;
  • знание Правил GMP ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций;
  • аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации.
Условия:
  • оформление в строгом соответствии с ТК РФ;
  • график работы : пн-пт, с 08:30 до 17:00;
  • возможности для обучения и профессионального роста;
  • комфортный офис в районе м. Щукинская, удобная локация, доброжелательная атмосфера в коллективе.