Обязанности:
- Ведение полного цикла регистрации изделий медицинского назначения иностранного и российского производства, включая разработку технических и эксплуатационных документов, ФМР, ФЭП и тд.;
- Внесение изменений в регистрационные досье на медицинское изделие;
- Получение разрешений на ввоз и подготовка документации в лаборатории для проведения экспертизы опытных образцов;
- Организация технических, токсикологических, клинических испытаний;
- Взаимодействие с Росздравнадзором, аккредитованными испытательными лабораториями и экспертными организациями;
- Взаимодействие с юридическим отделом и отделом продаж для составления оперативных ответов по запросам контрагентов касательно медицинских изделий и законодательства об их регистрации и обращении;
- Организация и контроль переводов и нотариальных заверений в переводческих агентствах;
- Проверка маркировки медицинских изделий на соответствие требованиям законодательства;
- Знание законодательства в отношении государственной регистрации медицинских изделий и мониторинг нормативно-правовой базы;
- Получение разрешений на вывоз медицинских изделий;
- Систематизация, обновление и хранение документации по медицинским изделиям.
- Высшее образование
- Опыт работы от 3-х лет
- Наличие успешного подтверждённого опыта
- Работа в крупной стабильной компании
- Официальное трудоустройство с первого дня
- "Белая" заработная плата от 110000 рублей.
- Уровень заработной платы обсуждается индивидуально.
- Офис в шаговой доступности от ст.м. Нарвская