Руководитель отдела мониторинга клинических исследований

Обязанности:

• линейное управление отделом (подбор, адаптация, обучение, распределение нагрузки, контроль качества и т.д.);
• ведение отчетности о работе отдела на основе существующих критериев эффективности, создание и усовершенствование инструментов по оценке эффективности работы отдела;
• постановка, контроль и оценка операционных метрик отдела;
• контроль соблюдения стандартных операционных процедур (СОП) Компании в отношении мониторирования и проведения клинических исследований;
• прогнозирование и обеспечение мониторинговыми ресурсами клинических исследований;
• составление плана обучения и развития сотрудников отдела;
• проведение регулярной оценки качества и эффективности работы сотрудников отдела на основе разработанных метрик отдела, в т.ч. выполнение ко-мониторингов;
• сопровождение информационных систем, обеспечение актуальности представленной в них информации в рамках ответственности подразделения;
• создание, обновление и участие во внедрении инструкций, регламентов, стандартных операционных процедур, обучающих материалов и инструментов в сфере клинических исследований ;
• участие в подготовке исследовательских центров к аудитам и инспекциям;
• разработка и проведение корректирующих и превентивных мероприятий при выявлении несоответствий в ходе работы отдела мониторинга клинических исследований или выполнения обязанностей по мониторированию сотрудниками отдела;
• обеспечение кросс-функционального взаимодействия.

Требования:

• опыт работы в клинических исследованиях от 8 лет, в т.ч. монитором – не менее 3 лет;
• опыт линейного управления от 5 лет;
• опыт подбора, обучения и адаптации новых сотрудников;
• высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование или другие смежные области;
• знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP E6 R2/R3), РФ, ЕАЭС и международного законодательства в сфере КИ;
• владение английским языком на уровне Upper-Intermediate и выше;
• уверенное владение ПК.

Условия:

• современный офис в центре Петербурга – ул. Итальянская, Бизнес-Центр Пассаж;
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата: оклад, годовой бонус;
• расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе;
• широкие возможности для профессионального и карьерного роста.