Обязанности:
-
Поиск и выбор АФС, ВВ и первичной упаковки для лекарственного средства.
-
Тестирование используемых в разработке сырья и материалов.
-
Выбор оптимальных поставщиков совместно с отделом закупок.
-
Написание СОП, лабораторных прописей / регламентов, отчетов по разработке, протоколов трансфера технологии.
-
Подготовка модуля 3 регистрационного досье, по разделам фармацевтической разработки.
-
Взаимодействие с разными подразделениями для составления регистрационного досье (модуль 3).
Требования:
- Высшее образование.
- Опыт работы в области ведения фармацевтических разработок не менее трех лет.
- Умение работать с научной и технической литературой, патентными базами.
- Знание фармацевтической регуляторики (61-ФЗ, 323-ФЗ, 77 и прочие ЛНА ЕЭК, профильные ГОСТы и ОСТы, Государственная Фармакопея и иностранные Фармакопеи).
- Знание основ GxP (GMP, GDP, GLP).
- Знание лекарственных форм, требований к ним.
- Знание технологий, применяемых на фармацевтическом производстве.
Мы предлагаем:
-
корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии
- получение опыта в уникальной фармацевтической компании
- работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств
- достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода)
- полугодовые премии при достижении показателей KPIs
- гибкое начало рабочего дня
- оплачиваемые обеды
- ДМС после испытательного срока
- возможность карьерного и профессионального роста