ГЕРОФАРМ

Инженер по валидации (ТЛФ)

Не указана
  • Санкт-Петербург
  • Полная занятость
  • Полный день
  • От 1 года до 3 лет

Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 1600 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.

ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Инженера по валидации.

Чем предстоит заниматься:

  • Разработка и заполнение валидационной документации (планы, протоколы, отчеты);
  • Организация и непосредственное участие в валидации технологических процессов, процессов очистки;
  • Определение критериев приемлемости на основе научных данных и нормативных требований;
  • Организация и координирование подразделений компании, участвующих в валидации;
  • Проведение оценки рисков в соответствии со стандартами компании (FMEA, FMECA, FTA), организация рабочих групп;
  • Статистическая обработка результатов (Excel, Minitab);
  • Разработка и актуализация внутренних нормативных документов по валидации.

Мы ожидаем:

  • Высшее образование(химия, химическая технология, биотехнология, фармация);
  • Опыт работы: не менее 1 года в отделе валидации, в производственном подразделении, в технологическом отделе;
  • Знание основных принципов Решения Совета ЕЭК № 77, Рекомендации ЕЭК;
  • Понимание и умение ориентироваться в руководствах и рекомендациях WHO, PIC/S, ISPE, EDQM;
  • Знание английского: не ниже Intermediate;
  • Уверенный пользователь ПК, знание MS Office (умение работать с формулами, макросами и графиками);
  • Высокий уровень коммуникабельности и навыки участия в кросс-функциональных взаимодействиях;
  • Умение самостоятельно принимать решения в рамках своих компетенций;
  • Способность контролировать несколько задач одновременно;
  • Умение оперативно реагировать и решать непредвиденные ситуации;
  • Стремление к развитию своих навыков и компетенций.

Мы предлагаем:

  • Работа на современном высокотехнологическом предприятии с высокой степенью автоматизации;
  • Развитая программа наставничества;
  • Возможности для повышения квалификации в вузах;
  • Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
  • Квартальные и годовые премии по результатам работы;
  • Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, предоставление комплексного горячего питания и проезда, частичная компенсация фитнеса);
  • Корпоративная развозка до места работы;
  • Возможность предоставления брони (для военнообязанных);
  • Место работы: гор. Пушкин.