Менеджер по регистрации медицинских изделий

• Опыт в регистрации медицинских изделий как в РФ так и для ЕАЭС;

• Опыт в проведении клинических испытаний/ клинико-лабораторных испытаний (написание программы, участие в проведении, написание заключительного акта);
• Знание законодательства по регистрации медицинских изделий (получение регистрационного удостоверения, получения разрешения на немедицинское изделие);
• Написание регистрационного досье по регистрации медицинских изделий и досье на получение разрешение на использование немедицинских изделий;
• Проведение клинико-лабораторных испытаний в рамках ЕАЭС;
• Помощь во взаимодействии с РЗН (например, написание документов для получения разрешения на ввоз и вывоз проб, ввоз реагентов);
• Написание СОП (стандартных операционных процедур).

Мы ожидаем от вас:

• Умение читать законодательные акты (приказы, законы, ГОСТы) и по ним составлять необходимые документы (проект документа, подготовка "рыбы");
• Понимание процесса выполнения лабораторных исследований, знание этапов работы с пробами от взятия образца до получения результата;
• Понимание порядка и процесса регистрации медицинских изделий;
• Возможность читать оригинальные английские тексты и статьи;
• Медицинские или медико-биологическое, биологическое образование;
• Опыт работы в лаборатории;
• Опыт в регистрации медицинских изделий.

Личные качества: коммуникабельность, умение четко сформулировать мысли.

​Мы предлагаем:

• Работу в биотехнологической компании России;

• Карьерный рост;
• Корпоративный английский;
• Материальная поддержка в сложных жизненных ситуациях;
• Забота о сотрудниках (психологическая поддержка);

• Новогодние подарки детям сотрудников, ежегодные детские конкурсы;

• Интересные задачи и амбициозные проекты, возможность проявить себя и реализовать свою инициативу;

• Удаленная работа с приходом в офис (м.Тропарево) по необходимости.
• Оформление в штат на 0,5 ставки, время работы 4 часа 5/2, время начала рабочего дня обговаривается.