«ФАРМАКОР ПРОДАКШН» приглашает на работу Специалиста по валидации.
МЫ ПРЕДЛАГАЕМ:
- Место работы:
- ул. Репищева д. 14. корп. 5;
- Ленинский пр. д. 140;
- Оформление по ГПХ;
- Вознаграждение по договоренности.
Обязанности:
- Поддержание в актуальном состоянии имеющейся на предприятии документации по квалификации/ валидации;
- Сбор и анализ информации, расчеты, планирование, организация и проведение квалификационных/ валидационных мероприятий;
- Оформление протоколов/ отчетов по результатам работ, отслеживание валидационного статуса объектов и т.п.;
- Разработка протоколов квалификации или валидации для оборудования, инженерных систем, чистых помещений, процессов и очистки оборудования и помещений;
- Расчет уровней допустимого массопереноса при переходе с продукта на продукт для валидации очистки оборудования;
- Разработка мероприятий по предотвращению рисков перекрестной контаминации;
- Разработка тестов квалификации по оценке оборудования и процессов в связи с конкретными задачами производства (например, для оптимизации технологического процесса);
- Участие в выполнении тестов квалификации;
- Работа с документацией: прописание стандартных операционных процедур (SOP), инструкций и т.п.
Требования:
- Опыт работы по валидации обязателен;
- Знание нормативных документов, регламентирующих работу по квалификации и валидации на фармацевтических предприятиях;
- Знание правил надлежащей производственной практики ЕАЭС;
- Знание механизмов управления фармацевтической системой качества;
- Знание методов предотвращения риска перекрестной контаминации;
- Умение применять методы оценки рисков и методы статистической обработки информации для целей квалификации и валидации;
- Умение читать техническую документацию на оборудование с целью составления документов для описания работы оборудования;
- Навык работы с графическими компьютерными программами для построения чертежей и схем;
- Умение выполнять технический перевод с английского языка; более высокий уровень владения английским языком - будет являться преимуществом.