Станислав Мельник

Специалист по фармаконадзору

Не указана
  • Москва
  • Полная занятость
  • Удаленная работа
  • От 3 до 6 лет
Обязанности:
  • Поддержание функционирования системы фармаконадзора в соответствии с нормативными требованиями РФ/ЕАЭС
  • Работа с индивидуальными сообщениями по безопасности: регистрация в базе данных по безопасности, обработка, анализ, отправка в уполномоченные органы сообщений, отвечающих критериям срочного репортирования
  • Обучение персонала по фармаконадзору
  • Подготовка и подача в уполномоченные органы периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) лекарственных препаратов
  • Подготовка документов по фармаконадзору для регистрационного досье
  • Участие в разработке и обновлении стандартных операционных процедур и других документов системы качества системы фармаконадзора
Требования:
  • Высшее медицинское/фармацевтическое образование
  • Опыт работы на аналогичной должности от 1 года
Условия:
  • Трудоустройство в соответствии с ТК РФ
  • Возможность профессионального и карьерного развития
  • Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом