Обязанности:
- Выполняет функции представителя по вопросам фармаконадзора для государственных органов, отвечает за инспекции по фармаконадзору и назначается ответственным лицом за фармаконадзор (RPP/QPPV) для продуктов, где это требуется по национальным нормативным актам.
- Является ключевым лидером всех мероприятий, связанных с фармаконадзором, на уровне региона.
- Обеспечивает выполнение локальных мероприятий по фармаконадзору в регионе в соответствии с глобальными политиками фармаконадзора, а также глобальными, региональными и местными нормативными актами.
- Создает и поддерживает надежную и эффективную систему фармаконадзора в РФ. Действует как уполномоченное лицо по фармаконадзору в Росси и странах СНГ.
- Выстраивает кросс-функциональную работу с другими подразделениями в компании, включая, но не ограничиваясь, медицинским, регуляторным, коммерческим, юридическим отделами.
Требования:
- Знание национальных нормативных актов по фармаконадзору и международных нормативных актов, а также отраслевых стандартов.
- Лидерские навыки: умение расставлять приоритеты, проявлять инициативу.
- Хорошие письменные и устные коммуникативные навыки.
- Хороший уровень владения английским языком.
- Медицинское/ фармацевтическое образование с опытом работы в области фармаконадзора не менее пяти лет.
- Опыт работы с системами фармаконадзора и управления безопасностью продуктов как в клинической разработке, так и в маркетинговых продуктах.
- Соответствующий опыт взаимодействия с регуляторными органами.
- Опыт управления и контроля за поставщиками, предпочтительно в международной среде.
Условия:
Достойное вознаграждение
- Конкурентоспособная заработная плата
- Полугодовые бонусы за выполнение индивидуальных целей
- Ежегодный пересмотр вознаграждения в зависимости от результатов работы
Комфортные условия работы
- Программа адаптации с использованием современных технологий, поддержка наставника
- Корпоративный автомобиль с автоматической коробкой передач (европейский автопарк) - предоставляется
- Компенсация мобильной связи
Забота о вашем здоровье
- Расширенный пакет ДМС со стоматологией для сотрудника и членов семьи
- Телемедицина 24/7 для оперативных консультаций
- Профилактические обследования и генетические тесты
- Лекарственное обеспечение
Забота о благополучии
- Страхование жизни и поддержка при критических заболеваниях
- Отпуск по уходу за ребенком для всех родителей
- 3 дополнительных дня отпуска
- Компенсация расходов на занятия спортом
- Система корпоративных скидок и льгот