ОРГАНИЗАЦИЯ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК ПРИГЛАШАЕТ В СВОЮ КОМАНДУ ДИРЕКТОРА ПО КАЧЕСТВУ
ОБЯЗАННОСТИ:
- Создание системы обеспечения качества в организации – производителе лекарственных средств, в соответствии с требованиями GMP и биологически активных добавок в соответствии с требованиями ХААСП;
- Создание и обеспечение работы системы контроля и обеспечения качества на производстве;
- Подготовка производства к лицензированию и прохождение внешнего аудита на соответствие международным стандартам;
- Обеспечение качества выпускаемой продукции в соответствии со стандартами;
- Разработка и рецензирование документов по контролю качества и GMP;
- Работа с клиентами компании по вопросам качества продукции;
- Работа с рекламациями по качеству лекарственных средств и фальсификатов;
- Проведение внешних и внутренних аудитов;
- Организация квалификации/валидации;
- Организация работы отделов контроля и обеспечения качества;
- Координирование проведения работы по контролю качества сырья, упаковочных материалов, полупродуктов, не расфасованной и готовой продукции;
- Контроль проведения испытаний качества продукции;
- Проведение анализа Досье на серию и выдача разрешения на реализацию продукции, на основании оценки проведенного процесса;
- Утверждение необходимой документации;
- Внедрение наиболее совершенных методов контроля закупаемой и производимой продукции; стандартов, нормативов и показателей, регламентирующих качество продукции.
ТРЕБОВАНИЯ:
- Высшее фармацевтическое образование обязательно;
- Стаж работы не менее 5 лет в области химико-фармацевтической промышленности на руководящих должностях, непосредственно контролирующих производственную деятельность;
- Наличие дополнительного образование в области системы менеджмента качества и GMP;
- Профессиональные знания отраслевых методических, нормативных документов, стандартов GMP, ISO в области производства и контроля лекарственных средств.
УСЛОВИЯ:
- Работа на фармацевтическом предприятии в Санкт-Петербурге;
- Официальное оформление по ТК РФ;
- Заработная плата по результатам собеседования. Просим в сопроводительном письме указать зарплатные ожидания.