Специалист по выпуску продукции / Product Release Specialist

Что вы будете делать:

• Обеспечивать своевременный выпуск продукции на рынок в соответствии с требованиями законодательства РФ и стандартами компании.
• Подтверждать соответствие ввозимых лекарственных препаратов условиям их государственной регистрации, выступая в роли уполномоченного лица.
• Оптимизировать процессы ввода в гражданский оборот и внедрять автоматизацию для рутинных операций.
• Подготавливать документацию для проверки качества серий препаратов, включая перевод сертификатов качества на русский язык.
• Проверять соответствие упаковки и инструкций внутренним стандартам компании.
• Контролировать температурные условия транспортировки: анализировать данные с датчиков и самописцев, при необходимости — инициировать расследование отклонений.
• Поддерживать актуальность нормативной документации и взаимодействовать с контрольной лабораторией по вопросам документации и стандартов.
• Обеспечивать корректное и безопасное хранение всей документации по выпуску продукции.
• Открывать заявки на оплату услуг лабораторий и сертифицирующих органов, контролировать своевременность процесса.
• Подготавливать ежемесячные отчёты по ввезённым сериям продукции.
• Вносить информацию о сериях в систему Росздравнадзора в установленные сроки и контролировать статус выпуска.
• Заказывать необходимые реактивы и стандарты, а также размещать результаты анализа в системе Росздравнадзора.

Требования:

• Наличие высшего оконченного образования в области медицины / фармацевтики / химии / биотехнологии;
• Опыт работы в производстве лекарственных средств/медицинских изделий не менее 3-х лет;
• Опыт работы на аналогичной позиции не менее 1 года;
• Навыки межличностного общения с представителями других культур, развитые коммуникативные навыки;
• Навыки и опыт ведения переговоров с внешними поставщиками;
• Английский не ниже уровня Intermediate

Условия:

• Конкурентная заработная плата и годовой бонус.
• Программа ДМС для вас и ваших близких, с возможностью полной компенсации расходов на медицинское обслуживание.
• Гарантированное страхование жизни, чтобы вы могли быть уверены в своем будущем.
• Мы компенсируем расходы на здоровое питание и занятия спортом, потому что заботимся о вашем благополучии.
• Мы компенсируем использование мобильной связи и доступ к интернету.
• Мы работаем по гибридному графику.
• У нас работают программы признания заслуг сотрудников, ваши достижения и вклад всегда замечены и оценены.
• У нас проходят регулярные мероприятия для поддержания здоровья и благополучия, потому что мы верим в гармоничное развитие нашей команды.