Международная фармацевтическая компания находится в поиске Менеджера по обеспечению качества.
Обязанности:
СМК (Поддержка и совершенствование):
- Поддерживать и актуализировать документацию СМК (СОПы, инструкции).
- Участвовать в разработке/внедрении новых процессов СМК для улучшения эффективности и соответствия.
- Консультировать сотрудников по требованиям СМК, GMP.
- Поддержка всех процессов СМК в компании
GMP Инспектирование (Аудиты):
- Планировать, готовить и проводить внутренние аудиты.
- Документировать результаты аудитов, составлять отчеты.
- Контролировать выполнение и эффективность CAPA по результатам аудитов.
- Готовить подразделения к внешним инспекциям регуляторов.
Координация процессов на складе и взаимодействие с отделом логистики.
Требования:
- Высшее образование (фармация, химия, биотехнология).
- Опыт 3-5 лет в QA фармацевтической компании.
- Обязателен опыт работы с СМК, участие в GMP инспектировании и координации процессов.
- Глубокое знание GMP, основ регуляторики (ФЗ-61, GMP ЕАЭС).
- Навыки прохождения аудитов, работы с отклонениями/CAPA
- Внимание к деталям.
- Английский язык от уровня Intermediate.
Если Вас заинтересовала данная позиция, нажмите кнопку "откликнуться сейчас" и отправьте нам свое резюме.
Если данная позиция не подходит Вам и Вы планируете продолжить поиск, пожалуйста, свяжитесь с нами, чтобы мы конфиденциально обсудили возможности Вашего карьерного развития.