Немецкая фармацевтическая компания, выпускающая продукцию под известными торговыми марками LACALUT, Долгит, Dr. Theiss, MedipharmaСosmetics, Долива в поиске Специалиста по регистрации.
Обязанности:
- Сопровождение регистрационных процессов в странах ЕАЭС и СНГ;
- Подготовка, подача в регуляторные органы и сопровождение регистрационных досье на лекарственные препараты, медицинские изделия, биологически активные добавки к пище, парфюмерно-косметическую продукцию в соответствии с требованиями законодательства ЕАЭС;
- Сопровождение процедуры ввоза готовых серий продукции (коммерческий ввоз), а также образцов и стандартов для проведения любых видов экспертиз;
- Контроль за актуальностью имеющейся регистрационной документации и своевременное проведение мероприятий по ее обновлению или продлению срока действия с целью поддержания коммерческой деятельности компании;
- Сопровождение доклинических и клинических испытаний, пользовательского тестирования в рамках процедур ЕАЭС;
- Участие в согласовании регуляторных проектов с производственными площадками в Германии и департаментами компании в РФ для планирования и осуществления бизнес-процессов и коммерческой деятельности компании.
- Согласование упаковочных материалов для коммерческой печати и т.д..
Требования:
- Высшее образование, предпочтительно химическое, фармацевтическое, медицинское или биологическое, стаж работы в области обращения лекарственных препаратов не менее 3-х лет;
- Знание требований законодательства РФ и ЕАЭС в области обращения лекарственных препаратов;
- Владение английским языком на уровне Intermediate.
Условия:
- Гибридный формат работы офис + home-office пн.-пт;
- Официальное оформление в соответствии с ТК РФ;
- Официальная заработная плата;
- Предоставление ДМС и СЖ после окончания испытательного срока, доплата к отпуску за выслугу лет;
- Корпоративная сим карта, ноутбук.