Обязанности:
- Расследование отклонений, ведение контроля изменений в рамках системы управления качеством предприятия для производственного и инженерного оборудования в области GMP;
- Документальная организация и выполнение квалификации и реквалификации оборудования, инженерных систем и запасных частей;
- Ведение GMP документации для оборудования, инженерных систем.
- Высшее техническое образование (фармацевтическое будет преимуществом);
- Опыт работы от 3х лет в фармацевтическом производстве (преимущественно ТЛФ) на технической позиции или в службе качества;
- Знание устройства и понимание принципов работы фармацевтического оборудования для производства ТЛФ – весовая, гранулятор, компактор, мельница, ротационный пресс, машина нанесения покрытия, АХУ, знание оборудования Glatt, Fette, Gerteis, Hosokawa, SMA будет преимуществом;
- Понимание устройства и принципов работы упаковочного оборудования (знание оборудования Marchesini, Ima, Romaco будет преимуществом);
- Понимание GMP процессов, опыт работы с GMP документацией – отклонения, контроль изменений, управление рисками, оценка влияния, оценка рисков, корректирующие действия, проверка эффективности, квалификация (план квалификации, URS, DQ, Traceability Matrix, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ), валидация;
- Знание работы инженерного оборудования и принципов устройства сетей – вентиляции и кондиционирования, чистых помещений;
- Грамотная устная и письменная речь, умение читать и понимать техническую документацию, опыт в формулировке и изложении текстов технического содержания и в области GMP процессов;
- Английский язык на уровне Intermediate, умение работать с технической документацией;
- Опытный пользователь ПК;
- Опыт работы в электронных системах SAP, EQV будет преимуществом;
- Организованность, умение самостоятельно отслеживать и планировать сроки;
- Аналитический склад ума;
- Коммуникативные навыки, умение отстаивать свою позицию.
- Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизнь пациентов;
- Разнообразные задачи, которые позволяют активно развивать профессиональные навыки, знания и кругозор;
- Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес;
- Высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты;
- Конкурентоспособный уровень заработной платы + ежегодный бонус по результатам выполнения kpi;
- Расширенная программа компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы; корпоративное питание, транспорт, программа «гибких льгот»);
- Возможности профессионального и карьерного роста;
- Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, легкая атлетика, йога, бассейн);
- Программа корпоративных скидок и привилегий PrimeZone;
- Возможность изучения иностранных языков;
- График работы - 5/2;
- Место расположения завода – Калужская область, технопарк «Ворсино».
Мы будем рады, если вы станете частью нашей команды!