Специалист по управлению проектами ФСК

Мы приглашаем в свою команду на постоянную работу профессионалов своего дела или людей, которые хотят стать профессионалами в фармотрасли, любят работу на результат, готовы развиваться и развивать команду.

Основная задача - Обеспечивает надзор и контроль регуляторного статуса выпускаемой и разрабатываемой продукции на всех стадиях жизненного цикла лекарственных препаратов в соответствии с требованиями национальных и наднациональных нормативно - правовых актов.

Что для этого необходимо делать?

• Организация обмена документами и информацией со специалистами контрактной организации по регистрации лекарственных средств по вопросам государственной регистрации и внесении изменений в материалы рег. досье;
• Организация обмена документов и информации со структурными подразделениями организации;
• Осуществление приема, анализа, оценки информации, передаваемой от регуляторных органов специалистов контрактной организации по регистрации о статусе регистрируемых лекарственных препаратов;
• Взаимодействие с регуляторными органами;
• Формирование модуля 2ОТД "Общее резюме по качеству";
• Разрабатывает Целевые профили качества для ЛП, принимаемых к фармацевтической разработке;
• Составление тех.заданий на проведение фарм. разработки.

Нажимайте ОТКЛИКНУТЬСЯ, если у Вас есть:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, медицинское, биологическое, биотехнологическое);
• Умение работать с большим количеством информации;
• Опыт в составлении и разработке документов;
• Понимание современных требований, тенденций развития GMP;
• знание английского языка Pre - intermediate

Мы предлагаем:

• интересную работу в дружной команде;
• достойную заработную плату;
• обучение с первого дня;
• корпоративные праздники (ФевроМарт, сплав, марафоны, квизы, новогодние ёлки для детей и многое другое);
• для центральных районов города служебный транспорт от Центрального рынка; Комсомольской площади через Парковый;
• для Кировского района служебный транспорт от ост. "Экран" и "Рынок" до проходной;
• график работы (пятидневная рабочая неделя в офисе, гибридного формата работы нет, сокращенная пятница).

• БУДЕМ НА СВЯЗИ!