АО «Бинергия» — современная развивающаяся отечественная фармацевтическая компания. Основные направления деятельности компании распространяются на области, связанные с разработкой, регистрацией, производством и выводом на рынок лекарственных препаратов, предназначенных для оказания как стационарной, так и амбулаторной медицинской помощи.
Обязанности:
-
Разработка протоколов квалификации/реквалификации лабораторного/производственного оборудования, помещений и инженерных систем.
-
Непосредственное участие в подготовке объекта и в тестировании в рамках квалификационных активностей.
-
Составление отчетной документации по результатам квалификации.
-
Согласование протоколов FAT/SAT- испытаний, URS-пецификации требований пользователя.
-
Непосредственное участие в FAT/SAT- испытаниях (приветствуется готовность к командировкам).
-
Формирование перечня валидационной документации.
-
Разработка/актуализация валидационной документации ( СОП, Инструкции по эксплуатации валидационного оборудования).
-
Проведение обучения персонала предприятия требованиям валидационной документации (СОП).
-
Разработка протоколов оценки рисков для определения критических объектов подлежащих валидации, объема валидационных активностей, установления сроков валидационных работ.
-
Осуществление мониторинга работы объектов валидации, формирование обзора валидационного статуса.
-
Отслеживание статуса поверки/калибровки валидационного оборудования.
-
Участие в формировании план-графика валидационных работ.
-
Подготовка данных достигнутой результативности процесса управления валидацией по установленным параметрам.
Требования:
- Высшее образование, средне специальное (Химическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое).
- Опыт работы от 1 года.
- Коммуникабельность, ответственность, умение работать в команде.
- Готовность к выполнению многозадачной работы.
Условия:
-
Официальное оформление с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ.
-
Стабильная выплата заработной платы 2 раза в месяц (полностью официальная на карту).
-
ДМС после испытательного срока.
-
График работы 5/2 (8-30 до 17-00).
-
Оплачиваемый отпуск 28 дней.
-
Трансфер персонала к/от производства.
-
Организация корпоративного питания; первичные и периодические медицинские осмотры.
-
Место работы: Калужская Область, р-н Боровский, д Добрино, пр-д 1-й Восточный, влд. 6