Технолог в группу технологической поддержки производства ГЛФ

Что предстоит делать:

• Разрабатывать стандартные операционные процедуры по порядку проведения технологического процесса.
• Разрабатывать технологическую документацию: промышленных регламенты, маршрутные карты, чек-листы.
• Организовывать и проводить валидацию очистки, валидацию времени нахождения вне установленного температурного диапазона термолабильного продукта, валидацию асептического процесса.
• Разрабатывать разделы регистрационного досье по описанию технологического процесса.
• Проводить анализы рисков в составе рабочей группы.
• Расследовать технологические отклонения и оценку влияния на качество продукта, разрабатывать планы корректирующих и предупреждающих действий.
• Регистрировать изменения и контролировать их внедрение в соответствии с планом.

Требования:

• Высшее образование в области химии/биологии/технологии/фармацевтики.
• Опыт работы не менее 1го года на предприятиях фармацевтической/косметической/микробиологической промышленности на позициях мастера/технолога/специалиста обеспечения качества/специалиста по валидации.
• Знание принципов и правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.
• Знание правил надлежащей производственной практики (GMP), приказа Минпромторга N916, решения Совета Евразийской экономической комиссии N 77, стандартов отрасли.
• Знание ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, PDA TR.
• Знание процессов производства стерильных жидких/лиофильных лекарственных форм.
• Опыт разработки и заполнения документации СМК.
• Уровень английского языка не ниже B1.

Условия работы:

• Территориальное месторасположение – г. Зеленоград.
• Корпоративный трансфер: Нахабино-Дедовск-Зеленоград, Малая Истра-Истра-Зеленоград, Павшино
  (Красногорск)-м. Пятницкое шоссе-Зеленоград; Голубое-Андреевка-Крюково-Зеленоград; м. Ховрино.
• График работы: 5/2, с 08:00 до 16:30 (по пятницам до 16:00) или с 09:30 до 18:00 (по пятницам до 17:30).
• Возможен гибридный (периодический дистанционный) формат работы.
• Работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла, входит в «ТОП-3» списка «20-лучших фарм компаний России» по версии Forbes.
• Конкурентоспособная заработная плата.
• Полис ДМС со стоматологией, страхование жизни, бесплатное питание.
• Корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, программы помощи в трудных жизненных ситуациях, волонтерские программы и программы профессионального развития.