Главный специалист по регистрации лекарственных средств

ГК Росатом - лидер на международном рынке.

АО "НИФХИ им. Л. Я. Карпова" - часть Госкорпорации Росатом - внедряет на своем производстве самые высокие технологии в масштабных проектах, нацеленных на решение глобальных задач национального и международного масштаба.

В регуляторное управление группы регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения АО "НИФХИ им. Л. Я. Карпова" требуется - Главный специалист по регистрации лекарственных средств.

Обязанности:

• участвовать в сопровождении процессов по регистрации ЛС и МИ;
• подготавливать документацию, составляющее Регистрационное досье на лекарственные препараты;
• формировать Регистрационное досье в целях регистрации, перерегистрации продукции, внесения изменений в Регистрационное досье на продукцию;
• взаимодействовать с уполномоченными органами и экспертными организациями с целью регистрации, перерегистрации продукции, внесения изменений в Регистрационное досье на продукцию.

Требования:

• высшее профессиональное (техническое, химическое, химико-технологическое, физико-химическое, фармацевтическое, медицинское или медико-биологическое);
• стаж работы по специальности не менее 5 лет;
• знание нормативной документации РФ в сфере регистрации лекарственных средств.

• официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании ГК Росатом;
• график работы 5/2 (8:00-17:00);
• полный социальный пакет, включая ДМС (со стоматологией-без протезирования);
• стабильная заработная плата и ежегодная премия;
• возможность профессионального роста и развития;

• обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста – от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства;

• карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников.

• материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.​​​​

Особые требования:

• аналитический склад ума;
• коммуникабельность;
• умение работать в команде;
• иностранный язык / уровень владения - Английский A1 - Elementary.

Уровень заработной платы обсуждается с кандидатами по результатам собеседования.