Ядерная медицина - новое направление нашей компании с многолетней историей, которая за 19 лет существования на рынке оптоэлектронного, лазерного и тепловизионного оборудования зарекомендовала себя как надёжный партнер и работодатель. Мы формируем новую профессиональную команду, где объединяем экспертов с многолетней историей успеха в сфере ядерной медицины и "тяжелого" медицинского оборудования. Собственная сертифицированная производственная база расположена в Зеленограде, в кластере инновационных высокотехнологичных компаний Особой Экономической Зоны "Технополис Москва".
Возможно, Вы - именно тот, кто нам нужен!
Обязанности:
- Актуализация и разработка документов регистрационного досье на выпускаемые медизделия (ВИРД) - класс риска 2б
- Сбор и подготовка регдосье для новых медицинских изделий (ТУ, РЭ, ФМР, ФЭП и др.) с целью получения РУ
- Взаимодействие с экспертными организациями и лабораториями
- Участие в разработке и подготовке необходимой документации для регистрации медицинских изделий на рынке РФ.
- Ведение документооборота по регистрации МИ
- Мониторинг и контроль изменений законодательства в области оборота медицинских изделий.
Требования:
- Образование высшее (инженерно-техническое, медицинское, инженер по качеству и /или по сертификации)
- Опыт работы в аналогичной должности: от 3 лет;
- Английский язык – достаточный для чтения технической документации
- Опыт работы на действующем производстве медицинских изделий - желателен
- Ответственность, внимательность, аккуратность, коммуникабельность.
Условия:
- Официальное трудоустройство с первого дня работы, в соответствии с Трудовым Кодексом Российской Федерации;
- Полностью официальный уровень дохода; Своевременная выплата заработной платы 2 раза в месяц.
- Прозрачный и понятный KPI, а также годовые премии за успехи в работе;
- Полное техническое сопровождение (компьютер, сотовая связь);
- Отношение в нашей компании к каждому сотруднику основано на честности и поддержке в любой жизненной ситуации. И мы ожидаем взаимности!