Менеджер по обеспечению качества (QA manager)

Обязанности:

• Руководство командой, обеспечение вовлеченности сотрудников отдела в обеспечение непрерывности бизнеса, оптимизация расходов и бизнес-процессов в рамках функции;

• Разработка и внедрение в организации стандартов, регламентов процессов, стандартных операционных процедур, политик в области качества в соответствии со стандартами GxP (GMP и другими) законодательным и нормативным требованиям по качеству;
• Внедрение СМК в офисе компании и на складе;
• Разработка показателей эффективности системы для страны;
• Организация фармацевтической экспертизы, предварительного контроля поставок импортных лекарственных средств, выборочный контроль;
• Взаимодействие с поставщиками логистических услуг, испытательными лабораториями, поставщиками материалов и реагентов, для обеспечения соблюдения требований в области надлежащей дистрибьюторской практики и надлежащего контроля качества
• Аудит, контроль и координация деятельности третьих сторон и обеспечение того, что производство третьей стороной упаковка, хранение и распространение осуществляются в соответствии со стандартами;
• Участие в организации локальной упаковки;
• Обеспечение системы управления изменениями для эффективного внедрения планируемых изменений, процессов;
• Самостоятельное ведение и участие в международных проектах Группы Кьези по системам обеспечения качества и их совершенствованию;
• Разработка системы по работе с претензиями и жалобами по качеству;
• Участие в проведении внутренних аудитов, подготовка и участие в проведении внешних аудитов;
• Подготовка отчетов и разработка превентивных, корректирующих действий, контроль реализации разработанных процедур;
• Участие в процессе составления обзоров по качеству;
• Участие в процессах прохождения процедур лицензирования, аккредитации;
• Оценка поставщиков услуг для подразделений, разработка рекомендаций и контроль выполнения;
• Разработка и обновление стандартных операционных процедур, инструкций и других документов, регламентирующих деятельность подразделения;
• Выявление областей риска в деятельности подразделения и разработка плана мероприятий по предотвращению рисков;
• Кроссфункциональное взаимодействие в рамках деятельности подразделения и обеспечения качества;
• Участие в разработке процедур по внутреннему и внешнему обучению, ежегодной аттестации знаний персонала;
• Проверка и контроль архивирования документов, контроль условий хранения документации по качеству в архиве.

Требования к кандидатам:

• Образование: фармацевтическое, медицинское, химическое;
• Опыт работы от 3-х лет поддержки или контроля процессов качества в качестве эксперта;

• Знание методов и принципов СМК

• Знание действующего законодательства в области клинических исследований, регистрации лекарственных препаратов, локальных и международных нормативных актов ;
• Успешный опыт участия в подготовке и проведении инспекций регуляторных органов и аудитов исследовательских центров и компании-работодателя;
• Знание английского языка на уровне upper-intermediate.

Мы предлагаем успешным кандидатам:

• Оформление по ТК РФ по срочному трудовому договору на время декретного отпуска основного сотрудника
• Гибридный график работы
• Благоприятную атмосферу для работы и дружный коллектив
• Конкурентоспособную заработную плату
• Возможность профессионального и карьерного роста, обучение и развитие
• Полный социальный пакет, гарантированный законодательством
• Добровольное медицинское страхование
• Дополнительные виды отпусков
• Доплаты до 100% оклада по листку нетрудоспособности