Фармцентр ВИЛАР
Специалист по валидации / квалификации оборудования
Не указана
- GMP (Good Manufacturing Practice)
- Контроль качества
- Разработка инструкций
- Технический контроль производства
- Подготовка отчетов
- Аналитическое мышление
Обязанности:
- Организация и проведение работ по квалификации испытательного оборудования и чистых помещений в соответствии с требованиями GMP.
- Разработка документации по квалификации (протоколы DQ, IQ, OQ, PQ, анализ рисков (FMEA), отчеты).
- Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом квалификации;
- Работа с отклонениями, выявленными в ходе квалификации, участие в расследованиях.
- Разработка и актуализация документации СМК по своему направлению.
- Высшее образование.
- Стаж работы в области квалификации оборудования не менее 2 лет.
- Знание требований Решения ЕЭК №77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС».
- Заработная плата по результатам собеседования.
- Оформление в соответствии с ТК РФ.
- Возможности для карьерного роста.
- График работы 5/2 с 8 до 16-30, суббота и воскресенье выходной.
- Место работы Москва, Северное Бутово