Обязанности:
- Разработка методик контроля качества оригинальных и воспроизведенных лекарственных средств в форме субстанций и твердых лекарственных форм (таблетки, капсулы).
- Разработка методик контроля содержания следовых количеств лекарственных средств на поверхностях технологического оборудования и в промывных водах.
- Валидация аналитических методик – составление протоколов валидации, проведение экспериментальных работ, обработка результатов и составление отчетов.
- Подготовка проектов фармакопейных статей для подачи регистрацию, включая сопроводительную документацию и работу с замечаниями экспертов в области контроля качества лекарственных средств.
Требования:
- Высшее образование (медицинское - провизор, химико-технологическое, химическое)
- Не менее 3-х лет работы в лаборатории в области разработки и/или контроля качества лекарственных средств
Требуется знание:
- основных аналитических методов – гравиметрия, титриметрия, спектральные методы, жидкостная (ВЭЖХ) и газовая хроматография, поляриметрия и др.
- основных принципов фармацевтического анализа, требований к качеству разрабатываемых методик контроля качества и норм спецификации в РФ и в соответствии с ведущими зарубежными фармакопеями;
- основ системы обеспечения качества измерений;
- основных статических методов обработки результатов измерений (для выборки и нескольких выборок);
- основы надлежащей производственной практики (GMP).
Условия:
- 5/2 (c 8:00 до 17:00, в пятницу до 16:00),возможность гибкого графика.
- Отличный социальный пакет (ДМС, НС, горячие обеды, корпоративный транспорт от метро Октябрьская, полное соблюдение ТК РФ, компенсация б.л. до оклада, внешнее и внутреннее обучение.
- Отличный молодой творческий коллектив.
- Возможность профессионального развития и самосовершенствования.