Менеджер по регистрации

НПО Петровакс Фарм - российская биофармацевтическая компания полного цикла.

Сейчас «Петровакс фарм» расширяет границы присутствия! В связи с активным развитием представительства в республике Казахстан.

Открыт набор на позицию Менеджера по регистрации и фармакологическому надзору, г.Алматы.

Ваши задачи:

Сопровождение полного цикла регистрации, перерегистрации, внесения изменений регистрационного досье:

• Подготовка, подача документов, мониторинг каждого этапа
• Сертификация готового продукта
• Создание, проверка, утверждение упаковок и инструкций по медицинскому применению, подготовка текстов упаковочных материалов
• Мониторинг законодательства в области регистрации
• Подготовка и предоставление необходимой регуляторной, административной документации по запросу

В направлении фармаконадзора:

• Поддержание в актуальном статусе внутренних локальных документов
• Взаимодействие с местными регуляторными органами по всем аспектам фармаконадзора и безопасности продуктов компании
• Ежедневная проверка запросов на наличие информации по безопасности
• Мониторинг законодательства в области фармаконадзора
• Подготовка и отправка ответов в соответствующие регуляторные органы

Наши ожидания:

• Высшее образование (предпочтительнее медицинское/фармацевтическое)
• Опыт работы на аналогичной должности не менее 5- лет
• Знание законодательной и нормативно-правовой базы в области обращения лекарственных средств
• Знание требований к регистрации, перерегистрации лекарственных средств и внесений изменений в досье препаратов
• Знание требований по фармакологическому надзору

Мы предлагаем:

• Официальное оформление
• Конкурентная заработная плата + годовой бонус
• Компенсация мобильной связи
• Медицинская страховка
• Гибкий график работы
• 28-дневный ежегодный отпуск