приглашаем Инженер по валидации отдела контроля качества (на новый проект современного фармацевтического производства по стандартам GMP)
место работы г. Зеленоград (Алабушево)
Ключевые задачи:
-
Планирование, организация и проведение валидации аналитических методик, валидации электронных таблиц, участие в квалификации контрольно-измерительного оборудования в соответствии с требованиями GMP;
-
Разработка и актуализация документации по валидации/квалификации: планов, протоколов, отчетов, графиков, gap-анализов, анализов рисков, разработка форм и написание протоколов и отчётов;
-
Разработка внутренних документов по валидации;
-
Непосредственное участие в валидационных мероприятиях, проведение необходимых измерений и тестов, протоколирование процесса;
-
Участие в оценке изменений, влияющих на валидацию;
-
Мониторинг и анализ результатов валидационных мероприятий, подготовка рекомендаций по улучшению;
-
Участие в аудитах и самоинcпекциях;
-
Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое, химико-биологическое);
-
Опыт работы на фармацевтическом предприятии от 1 года.
Знание требований GMP, GxP, международных стандартов по валидации;
-
Обязателен опыт работы хроматографистом, химиком-аналитиком от 1 года;
-
Навыки разработки документации;
- Работу в крупной Российской компании - лидере ветеринарной отрасли;
- Участие в интересном проекте по запуску новой производственной площадки;
- По-настоящему интересные и амбициозные задачи;
- Возможность карьерного роста и профессионального развития;
- Официальное трудоустройство;
- График работы: с 8:30 до 17:00ч.;
- Заработная плата (обсуждается индивидуально с интересным кандидатом);
- Место работы - Технополис «Алабушево».