Обязанности:
- Координация и администрирование предрегистрационных исследований с этапа их инициации до закрытия.
- Административная поддержка отдела, включая организацию корпоративных мероприятий, деловых поездок, трансферов и визитов коллег из штаб-квартиры.
- Сбор, подготовка, проверка и отслеживание документов, необходимых для подачи в Этический комитет, МЗ РФ и иные регуляторные органы.
- Взаимодействие с исследователями, поставщиками услуг и сотрудниками отдела для эффективного проведения исследований.
- Создание и ведение документов исследования, обеспечение их соответствия шаблонам и версиям.
- Импортирование документов, относящихся к клинической и регуляторной активности, в электронную системы управления исследованием.
- Участие в процессе электронных регуляторных подач и обработка документов согласно техническим стандартам.
- Настройка и обеспечение точности информации в инструментах отслеживания и коммуникации.
- Поддержка процессов по контрактам с исследовательскими центрами и оплаты их услуг в рамках исследований.
- Координация и отслеживание материалов и оборудования, предоставляемых в рамках исследования.
- Административные задачи во время проведения исследования, аудитов и регуляторных инспекций.
- Подготовка материалов презентаций, информационных писем, участие в их разработке и распространении.
- Распечатка и распространение документов, таких как письма и протоколы встреч, а также их обработка и архивация.
- Взаимодействие с центром обработки данных для оптимизации доставок документов по исследованию.
- Другие поручения руководителя.
Требования:
- Знание правил делового общения, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.
- Умение работать с современными техническими средствами, коммуникациями и вычислительной техникой.
- Соблюдение кодекса делового поведения и норм служебного этикета.
- Высшее образование в области медицины, фармацевтики, биологии или смежных наук.
- Опыт работы в клинических исследованиях или в аналогичной должности не менее 2 лет.
- Знание GCP (Good Clinical Practice).
- Владение английским языком на уровне не ниже Intermediate (B1).
- Знание и использование AI помощников, таких как GPT.
- Владение Excel и понимание принципов работы/ возможностей Excel.
Условия:
-
Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизни пациентов.
-
Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес, высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты.
-
Уровень компенсации обсуждается индивидуально в зависимости от опыта.
-
ДМС со стоматологией с первой рабочей недели
-
Оплата мобильной связи.
-
Участие в программах поддержки здоровья и благополучия (well-being).
-
Обучение, возможность изучения языков, возможность участия в волонтерских программах и пр.
-
Возможности профессионального и карьерного роста.
-
Современный, комфортный офис класса «А» в Москва-Сити.