Обязанности:
- формирование и поддержание системы обеспечения качества Д/КИ;
- контроль за соблюдением сотрудниками/поставщиками услуг, вовлеченными в процесс проведения Д/КИ, принципов GxP, СОП, применимых нормативных актов;
- разработка, своевременный пересмотр, актуализация СОП, регламентирующих деятельность организации и проведения Д/КИ;
- проведение и участие в аудитах (все виды), составление отчетов и САРА-плана, организация мероприятий по своевременной коррекции и профилактике отклонений;
- обеспечение и сопровождение инспектирования;
- проведение внутренних тренингов GxP.
- высшее фармацевтическое/ медицинское образование;
- релевантный опыт работы от 3 лет;
- знание GxP, законодательных и нормативных актов ЕАЭС, требований локальных и зарубежных регламентирующих документов, относящихся к Д/КИ;
- опыт участия в инспекциях регулятора, аудитах Спонсора и/или CRO, исследовательских центров;
- опыт разработки СОП.
- конкурентная оплата труда;
-
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
- корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
- санаторно-курортное лечение;
- предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).