Международный научно-производственный центр травматологии и ортопедии

Специалист по системе менеджмента качества (СМК)

Не указана
  • Астана
  • Полная занятость
  • Полный день
  • Нет опыта
  • Контроль качества
  • Техническая документация
  • Ведение документации
  • Документальное сопровождение
  • Моделирование бизнес процессов
  • Сертификация продукции
  • разработка нормативных документов
  • Разработка документации

Обязанности:

• Обеспечение функционирования системы менеджмента качества на производстве в соответствии с требованиями национальных и международных стандартов (включая ISO 13485 и нормативные требования РК).
• Контроль соблюдения производственных процессов в соответствии с утвержденной документацией.
• Разработка, актуализация и ведение документации по СМК: стандартные операционные процедуры, инструкции, формы отчетности.
• Организация и участие во внутренних аудитах, подготовка к внешним аудитам и инспекциям.
• Контроль за выполнением корректирующих и предупреждающих действий.
• Участие в разработке и внедрении мероприятий по повышению качества выпускаемой продукции.
• Обучение и консультирование сотрудников производства по вопросам СМК и требованиям нормативов.
• Ведение записей и отчетности в установленной форме.

Требования:

• Среднее специальное, техническое или высшее образование (желательно медицинское, техническое или в области качества).

• Опыт работы в сфере СМК или производстве медицинских изделий/медицинской продукции от 1 года (желательно, но возможно обучение).

• Знание принципов СМК и требований стандартов качества, включая ISO 13485.

• Понимание производственных процессов, санитарно-гигиенических требований и правил.

• Уверенное владение ПК (MS Office, работа с внутренними базами данных и электронным документооборотом).

• Внимательность, ответственность, аналитический склад ума, умение работать в команде.

• Готовность к обучению и развитию в сфере качества.

Условия:

Мы предлагаем:

• Официальное трудоустройство.

• График работы: 08:00 — 17:00, 5/2.

• Стабильная заработная плата (обсуждается на собеседовании).

• Возможность профессионального роста.

Контактный номер: 87013387934 Асемгуль