О компании:
Velpharm Group – это ведущий игрок в фармацевтической индустрии, специализирующийся на разработке, производстве и дистрибуции лекарственных средств.
Мы стремимся к инновациям и улучшению качества жизни людей по всему миру.
вакансия: Руководитель службы расширенных клинических исследований
Чем необходимо будет заниматься:
- Осуществление руководством отдела, контроль обеспечение необходимыми
ресурсами;
- Обеспечение соблюдения сроков разработки документации, проведения
клинических исследований;
- Организация и контроль проведения клинического исследования на всех
этапах;
- Обеспечение гарантии того, что клиническое исследование проводится в
строгом соответствии с утвержденным протоколом исследования, применимыми
Стандартными операционными процедурами (СОП), действующим законодательством
и принципами Надлежащей клинической практики (ICH-GCP);
- Обеспечение, сбор и контроль качества регуляторных документов, ведение
документации, предусмотренной протоколом и процедурами исследования;
- Оценка и выбор подходящих центров для проведения клинических
исследований, проведение ко-мониторинговых визитов;
- Взаимодействие с клиническим центром и контрактно-исследовательской
организацией по вопросам, возникающим в ходе клинического исследования;
- Участие в проведении тендера и выборе контрактно-исследовательской
организации;
- Работа со страховыми организациями;
- Управление поставками в центр материалов исследования и исследуемого
препарата;
- Контроль и ведение всех предусмотренных исследованием файлов;
- Участвует в аудитах контрактно-исследовательских организаций;
Требования:
- Опыт работы руководителем отдела клинических исследований;
- Опыт работы с искусственным интеллектом - как преимущество.
Условия:- Оформление по ТК РФ с первого дня; корпоративный транспорт по г. Зеленограду, г. Истра, Голубое;
- График работы: 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00); территориально Москва, Зеленоград ОЭЗ "Технополис Алабушево";
- Высокий уровень заработной платы;
- Частичную компенсацию питания;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам;
- Возможность развития в сильной команде.