Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Руководитель отдела регуляторных отношений»
Обязанности:
- планирование регуляторных процессов в отношении лекарственных средств и медицинских изделий, а также координация и контроль сроков выполнения задач в рамках регуляторных процессов в отношении лекарственных средств и медицинских изделий Компании;
- привлечение и рациональное использование ресурсов в регуляторных процессах с целью обеспечения выполнения Плана-графика проведения работ по регистрации лекарственных средств;
- получение разрешения на проведение клинических исследований лекарственных препаратов;
- определения возможности рассматривать лекарственный препарат в качестве орфанного лекарственного препарата;
- регистрация лекарственных препаратов;
- внесение изменений в досье зарегистрированных лекарственных препаратов;
- проведение работ по оценке воздействия изменений на документы и материалы, формирующие регистрационное досье зарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий Компании (регуляторная оценка);
- проверка и согласование документов в рамках регуляторных процессов;
- участие в проведении фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP);
- взаимодействие с уполномоченными регуляторными органами государств регистрации в рамках проводимых регуляторных процессов;
- организация работы с подрядными организациями (контрагентами), оказывающими услуги в сфере регистрации лекарственных средств;
- осуществление мониторинга требований в сфере регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий на территории государств регистрации;
- управление командой Отдела.
- высшее профессиональное образование (фармацевтическое, медицинское, химическое, биологическое, биотехнологическое);
- практический опыт работы менеджером по регистрации лекарственных средств не менее 3 (трех) лет.
- обеспечим высокий уровень дохода (обсуждается индивидуально по итогам собеседования);
- Ваш оклад будет ежегодно индексироваться, а также для Вас будет действовать система ежегодного премирования;
- предоставим медицинскую страховку со стоматологией и страховку жизни с первого дня работы;
- компенсируем затраты на питание;
- обеспечим насыщенный корпоративный досуг: спортивные команды, клубы по интересам и многое другое;
- предоставим гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение / расширение ДМС на членов семьи)