Специалист по сертификации и регистрации МИ и ЛС (получение РУ)

Компания: Pharmaland — отечественный производитель и поставщик изделий медицинского назначения, медицинского оборудования, лекарств и аптечек.
Местоположение: Алматы
Тип занятости: Полная занятость, 5/2

Обязанности:

• Подготовка и подача досье для получения и продления регистрационных удостоверений на лекарственные средства и медицинские изделия в РК.

• Сбор и проверка документов от производителей и поставщиков.

• Взаимодействие с Комитетом фармации МЗ РК, НЦЭЛС и другими регуляторными органами.

• Контроль сроков рассмотрения заявок и статусов регистрации.

• Подготовка переводов и согласование макетов инструкций и этикеток в соответствии с требованиями.

• Мониторинг изменений в законодательстве и нормативных актах.

• Ведение базы данных РУ и контроль сроков их действия.

• Знание особенностей работы с медицинскими изделиями, оборудованием и лекарственными средствами.
• Навыки ведения переговоров, работы с договорами и спецификациями.
• Уверенный пользователь Excel, офисных программ.
• Внимательность, ответственность, умение работать в сжатые сроки.
• Знание казахского и русского языков.