Обязанности:
- организует отправку по системе ФармСэд задач по подготовке документов регистрационного досье, разрабатываемых в других подразделениях производственного предприятия, и осуществляет контроль за исполнением сроков
- осуществляет проверку документов, разрабатываемых на производственном предприятии, необходимых для формирования регистрационного досье
- информирует начальника отдела регуляторной деятельности о всех выявленных несоответствиях, недостатках, возникающих проблемах в процессе проверки документов
- изучает требования ЕАЭС по регистрации лекарственных средств; поддерживает свои знания, умения, навыки на высоком качественном и актуальном уровне
- высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, технологическое, медицинское)
- знание законов, решений, рекомендаций и других нормативных актов в сфере обращения лекарственных средств, БАД, МИ, действующих на территории РФ, стран ЕАЭС и зарубежных стран
- знание принципов стандартизации и контроля качества лекарственных средств для РФ, стран ЕАЭС и зарубежных стран
- знание порядка регистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств, БАД, а также требования нормативно-правовой базы для регистрации лекарственных препаратов по требованиям ЕАЭС
- знания требований Государственной Фармакопеи РФ и мировых Фармакопей
- основы коммуникации, делового общения, служебного этикета
- нормы и правила документооборота в компании, пользования конфиденциальной информацией
- вакансия временная
- пятидневная рабочая неделя
-
стабильное место работы
-
индексация заработной платы
-
оформление по трудовому кодексу, полный соц. пакет
-
дотация на питание
-
комфортные условия труда (чистые, теплые помещения)
-
летние лагеря отдыха для детей сотрудников
-
периодическое обучение, способствующее профессиональному и личностному росту