Специалист по регистрации медицинских изделий

М.П.А. медицинские партнёры - это крупный федеральный дистрибьютор медицинского оборудования, инструментов и расходных материалов. В портфеле компании - производители с мировым именем.

Обязанности:

• Участие в проектах по регистрации медицинских изделий
• Ведение рекламационной работы (жалобы) (прием, регистрация, взаимодействие с зарубежными производителями по вопросам - описание дефектов, запрос дополнительной информации, согласование заключений, контроль сроков ответа)
• Разрешительная документация и ВИРД (мониторинг, продление сроков РУ, подготовка пакетов документов для нотификации/перерегистрации и др.)
• Коммуникация с иностранными производителями
• Внутренние аудиты и проверки
• Работа с возвратами и несоответствующей продукцией
• Участие в разработке/актуализации СОПов (стандартных операционных процедур) ОКК
• Методическая и консультационная поддержка смежных отделов (продажи, логистика, склад) по вопросам качества и оформления сопроводительных документов

Требования:

• Образование высшее
• Понимание основ СМК, жизненного цикла медицинского изделия
• Обязательно: опыт взаимодействия с иностранными производителями на английском
• Опыт прохождения инспекций (ВНИИИМТ, НИК) — сильное преимущество
• Уверенное владение английским языком: B1–B2 (Intermediate / Upper-intermediate). ОБЯЗАТЕЛЬНО: умение вести деловую переписку, телефонные переговоры, читать техническую документацию, описывать дефекты на английском
• Опыт работы с жалобами, возвратами
• Знание требований по регистрации МИ — ОБЯЗАТЕЛЬНО
• Уверенный пользователь Word, Outlook, Excel (сводные таблицы, фильтры)
• Опыт работы с ЭДО — желательно
• Системное мышление, аналитический склад ума. Высокая самоорганизация, автономность. Ориентация на результат и сроки. Стрессоустойчивость. Способность аргументированно отстаивать позицию.

• Официальное оформление в соответствии с ТК РФ
• Пятидневная рабочая неделя с 9-30 до 18-00 (на месте работодателя)
• Размер заработной платы обсуждается с финальными кандидатами
• Годовое премирование по результатам работы
• ДМС после года работы
• Работа в команде профессионалов
• Возможность получить профессиональный опыт (Углубление знаний в область регистрации МИ, риск-менеджмента, инспекций РЗН)

P.S. В резюме или сопроводительном письме просьба указать ожидаемый уровень дохода.

Рассмотрим кандидатов с разным опытом работы.