Управление разработкой дизайна клинических исследований и экспертная оценка протоколов, отчетов и других документов. Анализ соответствия программ клинической разработки российским и международным регуляторным требованиям.
Обязанности
Требования
Обязанности
- Подготовка и проведение тендеров на выбор поставщиков услуг
- Взаимодействие с поставщиками и третьими лицами
- Подготовка документации для регуляторных органов и этических комитетов
- Контроль исполнения проектов и прогресса набора пациентов
- Проведение аудиторских и ко-мониторинговых визитов в центры исследований
- Управление рисками и разработка планов предотвращения проблем
- Взаимодействие с проектной командой и смежными отделами
- Подготовка отчетности для руководства
Требования
- Высшее медицинское или фармацевтическое образование
- Уверенный пользователь 1С и программ Office
- Знание 1С ERP, eTMF, eCRF
Условия:
-
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
- корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
- санаторно-курортное лечение;
- предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).