Обязанности:
- Формирование политики предприятия в области качества;
- Участие в разработке и актуализации документации фармацевтической системы качества;
- Работа с отчетной документацией, осуществление операционного контроля производственного процесса;
- Участие в разработке и актуализации квалификационных/аттестационных методик и других документов системы обеспечения качества;
- Работа с нормативной документацией в области обеспечения надлежащего качества производства лекарственных средств;
- Организация и участие в аттестации технологического и аналитического оборудования, производственных помещений, инженерных систем, технологических процессов;
- Проведение первичных квалификационных испытаний и анализов
- Выполнение анализа причин выявленных отклонений и несоответствий установленным требованиям, анализ рисков для качества готовой продукции с оформлением соответствующих документов;
- Разработка документации для проведения аудитов на соответствие установленным требованиям и участие в проведении аудитов;
- Разработка САРА и обеспечение контроля за выполнением САРА;
- Участие в аттестации технологического и аналитического оборудования, производственных помещений, инженерных систем
Требования:
- Высшее профессиональное образование (химическое, технологическое, экологическое).
- Опыт работы в сфере сертификации не менее одного года.
- Опыт работы на производстве приветствуется.
- Знание основных стандартов серии ИСО 9000.
- Знание действующих правил надлежащей производственной практики (GMP) приветствуется.
Условия:
- рассматриваются кандидаты из других городов, готовые к переезду, к командировкам;
- постоянная работа на фармацевтическом предприятии;
- рабочее место по адресу: г. Омутнинск (доставка к месту работы и обратно служебным транспортом);
- предоставление отдельного места проживания.
- Испытательный: срок 3 месяца;
- График работы: полный рабочий день
- Оформление в соответствии с ТК РФ.