В связи с развитием компании и расширением штата сотрудников ООО "МедРег Консалтинг" требуется "Специалист" для работы с документацией. Компания оказывает полный спектр услуг по вопросам регистрации медицинских изделий на территории РФ и странах ЕАЭС. Внутри компании организован процесс обучения новых сотрудников для оптимального погружения в профессию.
Обязанности:
- Анализ документации на медицинское изделие.
- Подготовка документации в соответствии с требованиями нормативной документации на медицинское изделие.
- Проверка правильности заполнения документов.
- Сопровождение испытаний медицинских изделий (токсикологические исследования, технические испытания и клинические испытания и т.д.).
- Ведение деловой переписки, подготовка писем, запросов разъяснений.
- Взаимодействие с экспертными организациями.
- Формирование регистрационного досье для Росздравнадзора.
- Изучение государственных стандартов для медицинских изделий, а также нормативной-правовой базы по вопросам регистрации медицинских изделий, посещение семинаров и форумов (режим онлайн/оффлайн).
- Высшее образование (направление: техническое, юридическое, биологическое, медицинское).
- Знание иностранных языков (приветствуется - английский, немецкий язык).
- Знание ЕСКД (приветствуется).
- Опытный пользователь ПК, знание MS Office, Photoshop, графических программ (приветствуется).
- Умение работать с оргтехникой.
- Ответственность, внимательность, исполнительность, порядочность, вежливость, аккуратность.
- Полная
занятость, график работы 5/2.
- Оформление
согласно ТК РФ.
- Заработная
плата - по результатам собеседования.
- Карьерный
рост.
- Премирование
по результатам работы и праздникам (день рождения, новый год, 23 февраля,
8 марта).
- Компенсация проезда для иногородних сотрудников.
- Дружный коллектив.
- Организация питания на рабочем месте.
- Испытательный
срок - 2 месяца.
- Обучение
в течение испытательного срока бесплатно.