Эмермед

Разработчик документации для регистрации медицинских изделий (врач-методист, технический писатель)

80 000 - 110 000 rub
  • Москва
  • Полный рабочий день
  • Не имеет значения
  • От 1 года

Собственное производство продукции: медицинские аптечки и укладки (не in vitro).

Подготовка документации для регистрации, а также сбор из разных отделов компании, аккумулирование, систематизация и подготовка к использованию в документации.
Составление комплектации медицинского изделия, согласование с медицинским работником, утверждение у руководителя, правки (при необходимости).
Сопровождение технической (ТД) и эксплуатационной документации (ЭД) в компанию-разработчик.
Адаптация и дополнение ТД и ЭД, сертификатов ISO, свидетельства о регистрации компании, доверенности, гарантийных писем.
Подготовка фото МИ по требованиям Росздравнадзора.
Подбор кодов по различным классификаторам продукции: кодов вида МИ, ОКПД2, ТН ВЭД.
Сравнение МИ с аналогами, зарегистрированными на территории РФ, предоставление отчета в виде справки.
Изучение медицинских статей, приказов, нормативной документации на предмет использования аналогичных МИ.
Ведение архива документации, сканирование.
Подбор коммерческих компаний или/и бюджетных организаций по разработке технической документации; анализ договорных отношений, корректировка документации по их запросам; взаимодействие с руководителями и сотрудниками, ведение переговоров совместно с руководителем.
Согласование договоров, контроль оплаты счетов, расчет бюджета.
Предоставление отчетности по всем этапам работы.

Требования:
Образование медицинское / фармацевтическое
Приветствуется практический опыт работы врачом, фельдшером скорой помощи
Опыт работы в данном направлении от 1 года
Владение медицинской терминологией, хорошая обучаемость
Ответственность, исполнительность, грамотность
Опыт подготовки публикаций, презентаций, публичных выступлений как преимущество
Умение работать как самостоятельно, так и в команде
Работа строго в офисе компании, удаленный формат на испытательном сроке не рассматривается.

Условия:
Работа в стабильной, динамично развивающейся компании
Оформление согласно ТК РФ, оплачиваемый отпуск 28 к/дн
Конкурентный уровень заработной платы, обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
Интересные задачи, возможность роста уровня заработной платы по итогам успешной работы
Отличный коллектив, демократичное руководство, поддержка руководства компании
Удобное расположение офиса, 3 минуты от метро Печатники
График работы: пятидневный режим работы с 9 до 18; суббота, воскресенье - выходные

Уютный офис с кухней, чай, кофе за счет компании.