Обязанности:
- Формирование досье для регистрации, форматирование в хml
- Обеспечение прохождения всех этапов регистрации
- Разработка НД, инструкций
- Взаимодействие с МЗ РФ, ФГБУ "НЦЭСМП"
- Подготовка регистрационных досье на внесение изменений/регистрацию/подтверждение регистрации препаратов
- Планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств, работа с ГРЛС
Требования:
- Законченное высшее медицинское или фармацевтическое образование-обязательно
- Опыт работы на аналогичной позиции от 3 года (желательно)
- Знание нормативной базы, необходимой для регистрации лекарственных средств (РФ, ЕАЭС)
- Знание компьютерных программ MS Office
- Знание английского языка на среднем уровне
Условия:
• Работа в стабильном профессиональном коллективе контрактно-исследовательской организации
• В соответствии с трудовым законодательством
• Полный рабочий день на территории работодателя