Задачи:
- Проведение работ по квалификации производственного оборудования, инженерных систем, компьютеризированных систем, чистых и контролируемых помещений;
- Реализация риск-ориентированного подхода при проведении квалификации;
- Разработка протоколов квалификации;
- Проведение испытаний согласно квалификационного протокола;
- Оценка результатов испытаний и составление отчета.
- Высшее инженерно-техническое, химическое, фармацевтическое, биотехнологическое образование;
- Знание требований надлежащих практик (GMP, GLP) и рекомендаций ISPE GAMP5, PIC/S, ВОЗ, ICH по вопросам проведения валидации производственного оборудования, инженерных систем, компьютеризированных систем, чистых и контролируемых помещений;
- Опыт работы специалистом по валидации не менее 2 лет;
- Навыки работы с контрольно-измерительным оборудованием;
- Навыки уверенного пользователя ПК.
- Возможность принять участие в важном проекте в команде профессионалов лидеров индустрии;
- Широкий социальный пакет (ДМС, НС, система гибких льгот);
- Место работы: ООО «Спутник Технополис», Волгоградский пр., 42к5.
#Технополис #Производство